11月28日，悅康藥業集團股份有限公司（以下簡稱“悅康藥業”）披露關于自愿披露子公司YKYY018霧化吸入劑獲得FDA臨床試驗批準的公告。
公告顯示，悅康藥業全資子公司北京悅康科創醫藥科技股份有限公司（以下簡稱“悅康科創”）于近日獲得美國食品藥品監督管理局（以下簡稱“FDA”）關于同意YKYY018霧化吸入劑用于預防和治療呼吸道合胞病毒（RSV）感染進行臨床試驗的函告（Study May Proceed Letter，IND編號：178457）。
公告顯示，呼吸道合胞病毒（RSV）是一種普遍存在且具有傳染性的有包膜的RNA病毒，可引起呼吸道疾病，尤其易感染兒童、老年人及免疫功能受損人群等易感群體。截至目前，全球范圍內尚未有獲批上市的RSV感染治療藥物，臨床治療領域存在顯著且迫切的未被滿足需求。
YKYY018霧化吸入劑是悅康科創依托全流程AI平臺，自主開發的一款國際原創的膜融合抑制劑藥物，用于預防和治療RSV感染。
（來源：證券日報網 李喬宇）
掃一掃分享本頁
